Протокол M14-234
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
717 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494 (Упадацитиниб)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки 45 мг
Города
Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата ABT-494 в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
ФГАОУ ВО "БФУ им. И. Канта"
Открыт набор
Регион
Калининградская область
Город
Калининград
Исследователи
Рафальский В.В
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15