GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол M14-234
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ 717 10.10.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-494 (Упадацитиниб)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки 45 мг
Города Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата ABT-494 в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков С.Р
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нанаева Б.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Макарчук П.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гафарова А.В
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л, Сурсякова Л.И
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ткаченко О.Б, Левченко Е.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
15
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С