Протокол ZVLORD-06-2017
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в двух параллельных группах, направленное на подтверждение превосходящей эффективности лекарственного препарата Звездочка Дуо ЛОР, спрей для местного применения (ЗАО ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия произведено ДЕВА ХОЛДИНГ А.С., Турция) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом, над плацебо.
Терапевтическая область
Оториноларингология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
540 11.10.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС»
Наименование ЛП
Звездочка Дуо ЛОР (бензидамин + хлоргексидин)
Лекарственная форма и дозировка
спрей для местного применения 30 мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», 142100, Московская область, город Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности лекарственного препарата Звездочка Дуо ЛОР у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом, над плацебо по показателям эффективности
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
126
Где проводится исследование
1
2
3