Протокол RDPh_16_03
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин Алкалоид (капсулы, 375 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Бронхобос® (капсулы, 375 мг, Босналек АО, Босния и Герцеговина) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
805 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
Карбоцистеин Алкалоид (Карбоцистеин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 375 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Республика Македония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин Алкалоид в сравнении с препаратом Бронхобос®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1