GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол ЦНИР_04/15
Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ 759 17.12.2015
Наименование ЛП Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Лекарственная форма и дозировка крем для местного и наружного применения 2,5 г+2,5 г
Города Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III-IV
Вид КИ КИ
Цель КИ Определение не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) по сравнению с препаратом ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) для анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах.
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Башлачев А.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Минуллин И.К
3
Регион Московская область
Город Королёв
Исследователи Родионов В.А
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
5
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Сухова Л.П, Сухова Л.П
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бяхов М.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Степанова Т.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова О.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Перламутров Ю.Н
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Турова Е.А
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Тарасова М.А
13
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Евстафьев В.В
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
19
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А
20
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А