Феърфилд
[ ]
Протокол 212494 (RSV OA=ADJ-006)
Название протокола Международное рандомизированное плацебоконтролируемое слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки эффективности исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении лицам старше 60 лет (Изучение эффективности исследуемой вакцины производства компании GSK против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше).
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 07.06.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ 286 07.06.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, 120 мкг
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности вакциныпротив респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 875
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
2
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи