Протокол ЭКС-02-01-2018
Название протокола
Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
114 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Города
Иваново, Киров, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал® у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
Регион
Смоленская область
Город
Смоленск
Исследователи
—
9