Анн-Арбор
[ ]
Протокол ЭКС-02-01-2018
Название протокола Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ 114 11.03.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Экспортал® (Лактитол)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Города Иваново, Киров, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал® у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пахомова И.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беляева Н.А, Попова В.В
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи