Протокол MRPH-08-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, раствор для приема внутрь 2 мг/мл в полиэтиленовых ампулах 5 мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2019 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
30 24.01.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь, 2 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», раствор для приема внутрь, 2 мг/мл и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1