GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол CT P13 1.6
Название протокола № CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 776 03.11.2016
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор 90 мг/0,75 мл; 120 мг/1 мл (предварительно заполненный шприц 1.000 шприц)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Страна разработчика Республика Корея
Фаза КИ Ib
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 73
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ганская Ж.Ю
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов А.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Троцюк С.П, Барановский А.Ю
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
16
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В