Протокол FBX-BE-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
228 01.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Фебуксостат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88 помещение 38н литер А кв. 636,638, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик® в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1