Протокол REC611C301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
177 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 40 мкг/0,5 мл/доза
Города
Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше
Количество Мед.учреждений
26
Количество пациентов
2500
Где проводится исследование
1
2
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23