GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол REC611C301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ 177 16.03.2022
Организация, проводящая КИ Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 40 мкг/0,5 мл/доза
Города Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Страна разработчика Китай
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 2500
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Арамиль
Исследователи Евсина М.Г
2
Регион Вологодская область
Город Вологда
Исследователи Воробьева Е.В
3
Регион Удмуртская
Город Ижевск
Исследователи Тюрин О.В
4
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гофман А.М
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Томаев У.М
8
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Бахтина Н.В
9
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Рыбина О.В
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Петров Д.В
11
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А, Дедкова В.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Саенко Д.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нигриева Я.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Черменский А.Г
17
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сергеенко А.М
18
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Гамова И.В
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
22
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
23
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Мулдагалиева Е.А