GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол РАН-03-03-2022
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 517 31.08.2022
Наименование ЛП ГБ-115 (Ранквилон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 1 мг
Города Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Энгельс
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с плацебо для лечения пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации. Дополнительная цель исследования - оценить безопасность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Сучков Ю.А
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Мавани Д.Ч
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кучумова Л.Р
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гончаров О.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Петина О.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гаврик М.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фурсова И.В
9
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балабан И.В
10
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Кокошников А.В