Протокол RAL-02-20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 15.04.2021
Номер и дата РКИ
390 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Модо Фортуна»
Наименование ЛП
Ралоксифен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горького, дом 4 кв. 213, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ралоксифен: Ралоксифен (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эвиста® («Лилли С.А.», Испания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1