Протокол КИ-0001-2016
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата КЕТОРОЛАК, спрей назальный (ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А. СЕМАШКО) в сравнении с препаратом КЕТОРОЛАК, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А. СЕМАШКО) при болевых синдромах травматического происхождения
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2016 - 15.02.2018
Номер и дата РКИ
615 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Наименование ЛП
Кеторолак
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный 15,75 мг/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») в сравнении с терапией препаратом «КЕТОРОЛАК, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения пациентов при болевых синдромах травматического происхождения.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1