GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КИ-0001-2016
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата КЕТОРОЛАК, спрей назальный (ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А. СЕМАШКО) в сравнении с препаратом КЕТОРОЛАК, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А. СЕМАШКО) при болевых синдромах травматического происхождения
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2016 - 15.02.2018
Номер и дата РКИ 615 30.08.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Наименование ЛП Кеторолак
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный 15,75 мг/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») в сравнении с терапией препаратом «КЕТОРОЛАК, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения пациентов при болевых синдромах травматического происхождения.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б