Протокол CORNCF-III-09/2021
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при коррекции когнитивных нарушений у пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
99 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Коренцеф
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг
Города
Казань, Киров, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Электросталь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение терапевтической эквивалентности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при коррекции когнитивных нарушений у пациентов с хронической ишемией головного мозга
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7