Протокол MELOX-11-2017
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам ДС, гель для наружного применения (ВЕТПРОМ АД, Болгария) и препарата Амелотекс® гель (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 23.10.2022
Номер и дата РКИ
599 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД
Наименование ЛП
Мелоксикам ДС (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 1 %
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препаратов Мелоксикам ДС и Амелотекс® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
315
Где проводится исследование
1
2
3
4
5