Протокол 3151-201-008
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
451 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения, 70 мг/мл
Города
Великий Новгород, Иркутск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7