Феърфилд
[ ]
Протокол MK-4482-002
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ 604 29.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-4482 (Молнупиравир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг
Города Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 480
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Руженцова Т.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Томаев У.М
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гулько А.М
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ковальчук Е.Ю
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
18
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С