Ашберн
[ ]
Протокол PhaI-PC-0219
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 346 21.07.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП Полмакоксиб (PhaI-PC)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 2 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата PhaI-PC и препарата Целебрекс® в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нестерович И.И
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жарков А.П
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А