GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол FEB-DIAM-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Столлар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ 619 25.10.2022
Организация, проводящая КИ ООО «ДИАМЕД-фарма»
Наименование ЛП Столлар (Фебуксостат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Столлар® и Аденурик® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б