Протокол GS-US-419-3895
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
129 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности
Количество Мед.учреждений
21
Количество пациентов
88
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20