Протокол BCD-022-sc-1
Название протокола
Открытое мультикогортное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
587 23.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Трастузумаб (BCD-022-sc)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 200 мг/мл; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 600 мг
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1
2