Феърфилд
[ ]
Протокол PT009003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2016 - 07.02.2019
Номер и дата РКИ 822 29.11.2016
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций дозированный (Будесонид+Формотерол 160 мкг/4,8 мкг/доза, 80 мкг/4,8 мкг/доза; Формотерола фумарат 4,8 мкг/ доза).
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 по влиянию на обострения ХОБЛ
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Васильев М.Ю
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айсанов З.Р
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Вершинина М.В
11
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Молотилов Б.А, Орлова Е.А
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина (.Н
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
14
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А, Егорова Н.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
21
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А