Протокол PT009003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2016 - 07.02.2019
Номер и дата РКИ
822 29.11.2016
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный (Будесонид+Формотерол 160 мкг/4,8 мкг/доза, 80 мкг/4,8 мкг/доза; Формотерола фумарат 4,8 мкг/ доза).
Города
Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 по влиянию на обострения ХОБЛ
Количество Мед.учреждений
24
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17