Феърфилд
[ ]
Протокол GP20011-P4-23
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 538 14.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг, 20 мг
Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность, безопасность и определить оптимальный режим дозирования препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями сосудистого и смешанного генеза по сравнению с плацебо
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 237
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
6
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион Ставропольский
Город Ставрополь
Исследователи
19
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи