GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол A0081105
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ 419 16.06.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 20 мг/мл; капсулы 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 165
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Карпов Д.Ю
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Калинин В.В
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Халецкая О.В, Халецкая О.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Панкратов Е.В
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронин Б.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зайцев Д.Е
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Липатова Л.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлева Ю.А, Спикина А.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ерошина Е.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Глускина Л.Я
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гузева В.И, Галустян А.Н
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голубев А.В
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Страчунская М.Л
19
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
20
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Бельская Г.Н