Протокол DTN-PK-I
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением (ООО НоваМедика, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
367 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НоваМедика"
Наименование ЛП
DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг (диклофенак) + 150 мг (толперизон)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетику и безопасность комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
