Протокол KI-PENT-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО МедКонтрастСинтез, Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии
Терапевтическая область
Онкология, Радиология, Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2019 - 24.05.2022
Номер и дата РКИ
698 09.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО МедКонтрастСинтез
Наименование ЛП
Пентагаскан (Гадопентетовая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл
Города
Архангельск, Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО МИК-ФАРМА, 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40 помещение 11 А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Пентагаскан в сравнении с препаратом Магневист® у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6