Протокол Micrasim-25000-TE-05/2021-ICD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Микразим® (МНН панкреатин) капсулы 25 000 ЕД (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с препаратом Креон® 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим панкреатитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
907 30.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Микразим (Панкреатин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 000 ЕД
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата Микразим® (МНН панкреатин) капсулы 25 000 ЕД (АО «АВВА РУС», Россия) в терапии хронического панкреатита в сравнении с препаратом Креон® 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия)
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3