Феърфилд
[ ]
Протокол Micrasim-25000-TE-05/2021-ICD
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Микразим® (МНН панкреатин) капсулы 25 000 ЕД (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с препаратом Креон® 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим панкреатитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 907 30.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Микразим (Панкреатин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 25 000 ЕД
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата Микразим® (МНН панкреатин) капсулы 25 000 ЕД (АО «АВВА РУС», Россия) в терапии хронического панкреатита в сравнении с препаратом Креон® 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия)
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А