Протокол SS_504
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО Гротекс, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В.Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 14.12.2021
Номер и дата РКИ
543 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО «Гротекс», Россия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1