Протокол OTC-FBR-0118/2R
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
329 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Города
Москва, Никольское, Новое Девяткино, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118 и препарата Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13