Протокол - 06/2020
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг (Новартис Фарма, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.11.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
660 27.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Клофазимин
Лекарственная форма и дозировка
таблетка, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, обл Тверская, р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин и Лампрен с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1