Протокол 344
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600+300 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия), и Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600+300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
98 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ИРВИН 2"
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Абакавир+Ламивудин и Кивекса
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
