GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол KI/0316-2/НПО-240-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с хроническим простатитом
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ 697 03.10.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ (на основе масла какао).
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим простатитом.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 159
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванцов К.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарченко Н.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов С.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов Д.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Летяева О.И, Летяева О.И
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шорманов И.С
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ворчалов М.М, Ворчалов М.М