Протокол KI/0316-2/НПО-240-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с хроническим простатитом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
697 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ (на основе масла какао).
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим простатитом.
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
159
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12