Феърфилд
[ ]
Протокол RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018
Название протокола № RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ 162 04.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Лекарственная форма и дозировка суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ ПКИ
Цель КИ сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 258
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аметов А.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попов В.В, Войчик Э.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Анциферов М.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Смирнова Е.Н
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Меткина Е.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Арефьева Е.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ланцева О.Е
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мирошниченко О.А
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полканов Д.В
24
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
25
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М
26
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В