Протокол FP-ET-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2018 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
491 24.09.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 197342, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Торжковская дом 3, офис 230, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1