Протокол BCD-053-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Презиста® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
481 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-053 (Дарунавир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов BCD-053 и Презиста® в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
