GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 1297.4
Название протокола Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 109 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП Адалимумаб
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 40 мг/0.8 мл
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение клинической эффективности препарата BI 695501 с утвержденным в ЕС препаратом Хумира® у пациентов с активной формой болезни Крона (БК).
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Ходарева И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Березина Н.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ткаченко О.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б