GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол SL_340
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование легочного распределения и фармакокинетического параметра Ctrough препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО Гротекс) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2022 - 14.12.2022
Номер и дата РКИ 374 08.06.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Тиотропия бромид
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза
Города Жуковский, Иваново, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить легочное распределение и фармакокинетический параметр Ctrough лекарственного препарата Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс») в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 77
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Жуковский
Исследователи Дмитрикова Е.П
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Кириченко Н.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Егорова Н.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижова О.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Знахуренко А.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кадочникова В.В