Протокол ЭКС-01-11-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
516 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Города
Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
12
13
14
15
16
17
18