Феърфилд
[ ]
Протокол ЭКС-01-11-2019
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 516 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Экспортал® (Лактитол)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Города Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Стаценко М.Е
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков С.Р
3
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Горбаков В.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пахомова И.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А, Василюк В.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балукова Е.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Троцюк С.П
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Губонина И.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Тетенева А.В
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Добрецова С.В
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В