Протокол КИ 001-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия таблетки, 150 мкг (ОАО БИОХИМИК, Россия) и Эутирокс® таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
625 06.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-XXI"
Наименование ЛП
Левотироксин натрия
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 150 мкг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия и Эутирокс®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1