Протокол ПРТ-КИ-005-003-01
Название протокола
Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,250 мг, ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
480 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармамед"
Наименование ЛП
Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармамед", 000000, г Санкт-Петербург, г 194292, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 19, лит. А.,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Армадин® лонг и Мексидол® у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
