Протокол КИ 001
Название протокола
№ № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диабефарм® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция/ООО Сердикс, Россия)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
101 26.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Диабефарм® МВ (Гликлазид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 194021 г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, литер А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Диабефарм® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Диабетон®МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1