Протокол RDPh_15_12
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
185 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)
Лекарственная форма и дозировка
пластырь трансдермальный 15 мг/сутки
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Диклофенак референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
94
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7