Феърфилд
[ ]
Протокол RDPh_15_12
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2016 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ 185 14.03.2016
Организация, проводящая КИ Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)
Лекарственная форма и дозировка пластырь трансдермальный 15 мг/сутки
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Корея
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Диклофенак референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 94
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Лапшина С.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бояркина О.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Елонаков А.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петров Д.В
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л