GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CS2514-2017-0003
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 для внутривенного введения у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2017 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ 606 22.11.2017
Организация, проводящая КИ Энтезис Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП ETX2514 + сульбактам натрия (ETX2514SUL)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг (ETX2514); порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г (сульбактам натрия)
Города Красноярск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Россовская М.Л
2
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунец К.А
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи ФОМКИН Р.Н
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Сосин И.В