Протокол Д_МД_01/17
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
95 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА, АО
Наименование ЛП
Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Аквадетрим Форте при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол® у пациентов с дефицитом витамина D.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13