Феърфилд
[ ]
Протокол Д_МД_01/17
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ 95 01.03.2018
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА, АО
Наименование ЛП Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ
Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Польша
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Аквадетрим Форте при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол® у пациентов с дефицитом витамина D.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Манько М.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рожинская Л.Я
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Василевская О.А
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кондратьева Н.Г
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л