Протокол CLO-01
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производства Санофи-Винтроп Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2014 - 21.07.2017
Номер и дата РКИ
414 23.07.2014
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки 75 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Плавикс® таблетки 75 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция"
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1