GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол COVID-MPR-01
Название протокола Двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев и последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 156 10.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП ХР-01 (Молнупиравир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг
Города Кировск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование будет проводиться в два этапа. Основные цели на каждом этапе: I этап: Оценить безопасность и переносимость препарата XP-01 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев. II этап: Оценить эффективность препарата XP-01 по сравнению с Плацебо на основании доли госпитализированных пациентов до Дня 29 от начала исследуемой терапии.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 474
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская
Город Кировск
Исследователи Клинов А.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Русанова М.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
4
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижова О.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыкова А.Ю
13
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г
14
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семенова А.П
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В