Феърфилд
[ ]
Протокол PhaI-PP-0120
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 353 22.07.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП Пелубипрофен (PhaI-PP)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 30 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата PhaI-PP и Вольтарен® в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нестерович И.И
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жарков А.П
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А