Сиэтл
[ ]
Протокол ТЕР-03-04-2017
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при атопическом дерматите.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 226 16.05.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 40 мг, 60 мг
Города Владикавказ, Казань, Краснодар, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ялта
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с терапией препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с атопическим дерматитом.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Халилов Б.В
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
5
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Сухова Л.П, Сухова Л.П
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Адрес проведения исследования199406, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Беринга д.1, пом 45-Н
Исследователи Кучаева Г.Р, Сергеенко А.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гивировский С.Е
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маликов А.Я
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р