GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PhAI-0218
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.01.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 5 10.01.2019
Организация, проводящая КИ Даэ Хва Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП Кетопрофен
Лекарственная форма и дозировка пластырь трансдермальный 30 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Корея Южная
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен препарату сравнения Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при ОА коленного сустава.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 138
Где проводится исследование
1
ООО "Мейли"

Открыт набор

Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Адрес проведения исследования199406, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Беринга д.1, пом 45-Н
Кол-во пациентов1
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи .
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А