Протокол PhAI-0218
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.01.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
5 10.01.2019
Организация, проводящая КИ
Даэ Хва Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Кетопрофен
Лекарственная форма и дозировка
пластырь трансдермальный 30 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Корея Южная
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен препарату сравнения Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при ОА коленного сустава.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
138
Где проводится исследование
1
ООО "Мейли"
Открыт набор
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Адрес проведения исследования199406, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Беринга д.1, пом 45-Н
Исследователи
Нестерович И.И, Сергеенко А.М
Кол-во пациентов1
2
3
4
5