Протокол KI/0219-1
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО Санофи Россия, Россия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
685 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Слабилен (Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Архангельск, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г Москва, г Москва, пер Барабанный, дом 3, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата Слабилен® в сравнении с препаратом Гутталакс® у пациентов с хроническим запором
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
190
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9