GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол KI/0219-1
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО Санофи Россия, Россия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 685 02.12.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Слабилен (Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города Архангельск, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения препарата Слабилен® в сравнении с препаратом Гутталакс® у пациентов с хроническим запором
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 190
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Моисеенко Е.Е
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи